安慰劑效應(yīng)是一種眾所周知的現(xiàn)象,即一個人在接受了沒有藥理治療效果的治療后,發(fā)現(xiàn)身體或精神健康得到了改善——例如,糖丸或注射器里的鹽水。雖然安慰劑效應(yīng)的確切生物學(xué)、心理學(xué)和遺傳學(xué)基礎(chǔ)并不十分清楚,但一些理論指出期望是主要原因,另一些理論則認(rèn)為病人與醫(yī)生關(guān)系中的非意識因素自動緩解了癥狀。有時安慰劑效應(yīng)也會造成傷害,也就是所謂的“反安慰劑效應(yīng)”,即一個人在服用沒有藥理作用的治療后出現(xiàn)不愉快的副作用。
在一項(xiàng)新的隨機(jī)、安慰劑對照的新冠疫苗試驗(yàn)的分析中,貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(BIDMC)的研究人員比較了接受疫苗的參與者報(bào)告的不良反應(yīng)比率以及注射了不含疫苗安慰劑的參與者報(bào)告的不良反應(yīng)比率。
研究員分析了來自12項(xiàng)新冠疫苗臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這12項(xiàng)試驗(yàn)包括來自22578名安慰劑接受者和22802名疫苗接受者的不良反應(yīng)報(bào)告。注射后,超過35%的安慰劑接受者出現(xiàn)了全身性的不良反應(yīng)——如發(fā)燒,其中頭痛和疲勞最常見,分別占19.6%和16.7%。16%的安慰劑接受者報(bào)告了至少一個局部不良反應(yīng),如注射部位的疼痛、發(fā)紅或腫脹。
相比之下,在注射后,46%的疫苗接受者經(jīng)歷了至少一次全身性的不良反應(yīng),其中三分之二的人報(bào)告了至少一次局部不良反應(yīng)。雖然這組人接受了藥物活性治療,但至少他們的一些不良事件可歸因于安慰劑效應(yīng)——或者說在這種情況下是“反安慰劑效應(yīng)”,以及鑒于這些效應(yīng)也發(fā)生在安慰劑組,研究人員分析表明,“反安慰劑效應(yīng)”占疫苗組所有不良反應(yīng)的76%,占報(bào)告的所有局部影響的近四分之一。
BIDMC安慰劑研究項(xiàng)目的主任和哈佛醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授Ted Kaptchuk表示:“有證據(jù)表明,人們可能將普通的日常感覺誤認(rèn)為是由疫苗引起的,使人們對不良反應(yīng)的身體感覺過度警惕。我們的研究結(jié)果表面,告知公眾潛在的無意識反應(yīng)可能有助于減少人們的憂慮!
該研究論文題為"Frequency of Adverse Events in the Placebo Arms of COVID-19 Vaccine Trials",已發(fā)表在JAMA Network Open期刊上。
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